Câncer de mama: parecer desfavorável para o reembolso de testes preditivos

O reembolso pela Previdência Social dos testes preditivos do risco de recorrência de câncer de mama detectados precocemente, destinados a distinguir mulheres que necessitam ou não de quimioterapia após o funcionamento do tumor, é "prematuro" , de acordo com a Haute Autorité de Santé (HAS).

No entanto, em um relatório publicado na segunda-feira motivando essa "opinião negativa" para o reembolso, o HAS recomenda estender o apoio de financiamento "condicionalmente" à inovação, que atualmente permite seu apoio. Ela "reconhece o valor potencial desses testes como uma ferramenta para a tomada de decisões", mas "considera essencial continuar a pesquisa clínica".

Espera dados adicionais

Por conseguinte, solicita um estudo comparativo dos quatro testes disponíveis e que este estudo clínico diz respeito à "população-alvo de pacientes com maior probabilidade de beneficiar, ou seja, mulheres 2.000 4.000 por ano, de acordo com os números que podem ser feitos". indicado à AFP Cédric Carbonneil, chefe do departamento de atos profissionais do HAS. O HAS "pode ​​reconsiderar sua opinião sobre o reembolso quando descartar esses dados".

Os testes em questão apelidados de "assinaturas genômicas" - Mammaprint, Oncolype Dx, Prosigna e Endopredict - avaliam o risco de acordo com um grupo de genes envolvidos no desenvolvimento do tumor a partir de uma amostra dele. Sobre os testes 4.500 foram realizados em 2017 como parte dos atos inovadores.

O teste não é considerado essencial

O câncer de mama, com 55.000 novos casos por ano, é o câncer mais comum em mulheres, lembra HAS. Os tratamentos são adaptados às múltiplas formas da doença (cirurgia, radioterapia, quimioterapia, hormonoterapia). Seu estágio, avançado (metástases) ou não, e as características do tumor (por exemplo, sensíveis ao tratamento hormonal) são levadas em consideração. Na "grande maioria das situações", as equipes de saúde possuem elementos suficientes para decidir se deve ou não instituir quimioterapia adjuvante após a operação, sem recorrer a esse tipo de teste, Juiz HAS.

A HAS define precisamente a população de mulheres (tumor de 1 5 cm, sensível a hormonioterapia, sem invasão ganglionar ou com micro-invasão ...) para as quais esses testes genéticos seriam úteis. Isso equivale a "5% 10% de alguns cânceres infiltrativos localizados em 40.000", diz o Sr. Carbonneil. Segundo vários estudos, para uma mulher em cinco ou um em cada quatro, a decisão de fazer quimioterapia adjuvante difere de acordo com o teste utilizado, observa a HAS entre seus críticos.

Uma decisão criticada

"Perto 10.000 mulheres na França se beneficiaram com esses testes nos últimos três anos", segundo o professor Pascal Pujol, presidente da Sociedade Francesa de Medicina Preditiva e Personalizada (SFMPP), que não concorda com a posição da HAS. Essa sociedade instruída, diferentemente dos especialistas em HAS, acredita que estudos internacionais recentes fornecem um nível suficiente de evidências para justificar o reembolso. No entanto, "a SFMPP está satisfeita que a HAS está permitindo que as mulheres tenham acesso a esses testes, defendendo a extensão de seu financiamento no contexto da inovação", acrescenta.

"Fazemos quimioterapia demais na França", diz o professor Roman Rouzier, do Instituto Curie, na origem do pedido que obteve financiamento depreciativo para esses testes que são usados ​​para "desescalar". "Evitar terapias desnecessárias é obviamente um grande benefício". "Tanto melhor" se o financiamento dos testes for mantido, acrescenta esse especialista, de qualquer forma partidário do controle de seu uso com sabedoria.

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