Índia: Para proteger patentes, empresas buscam informações sobre lançamentos de medicamentos genéricos | Notícias da Índia

NOVA DELI: No que é percebido como uma tentativa de retardar o lançamento de medicamentos genéricos baratos, os fabricantes multinacionais de medicamentos Pediram ao governo para criar um registro fornecendo informações sobre todos os pedidos de medicamentos pendentes para fabricação e marketing. aprovação.

A proposta, se aceita pelo governo, ajudará "grandes empresas farmacêuticas" a desafiar preventivamente os fabricantes de medicamentos [genéricos]. por supostamente infringir suas patentes e bloquear ou atrasar a entrada da versão de baixo custo do medicamento no mercado. O Ministério da Saúde opôs-se fortemente à proposta, alegando que não seria apenas "injusto para os fabricantes de medicamentos locais divulgarem a sua estratégia de produtos", mas também "poder aumentar significativamente os custos dos cuidados de saúde o público ", porque o lançamento de produtos genéricos será adiada pela disputa, disse um alto funcionário. Ele acrescentou que tais informações sobre pedidos de produtos arquivados para aprovação não são divulgadas em nenhum lugar do mundo.

No entanto, a proposta ainda está pendente com o Departamento de Produtos Farmacêuticos (DoP), outro ramo do governo que analisa a indústria farmacêutica sob a autoridade do Ministério de Químicos e Fertilizantes.

"É relevante ressaltar aqui que informações insuficientes referentes a autorizações / autorizações de fabricação / autorizações pendentes concedidas no site da CDSCO são um desafio significativo para inovadores que buscam falsificadores. potencial e obter ajustes oportunos de medidas apropriadas. Tribunal de Justiça ", disse a Organização dos Produtores Farmacêuticos da Índia (OPPI) em sua proposta.

A OPPI - que representa empresas farmacêuticas multinacionais e defende questões relacionadas à pesquisa e à proteção dos direitos de propriedade intelectual - apresentou recentemente essa proposta em uma reunião de consulta do setor com o regulador de medicamentos. "A OPPI procura terceirizar sua busca por possíveis infratores de patente para a agência reguladora de medicamentos. O mandato do regulador é trabalhar para a segurança de medicamentos e não ser uma ferramenta nas mãos de uma indústria farmacêutica inovadora em nome de "litígios preventivos de patentes", diz Malini Aisola, da All India. Drogas . grupo de saúde pública que defende o acesso a medicamentos.

Este artigo apareceu primeiro (em inglês) em OS TEMPOS DA ÍNDIA